渭南20立方醫(yī)藥冷庫安裝資質(zhì)要求是什么?我們都知道,醫(yī)藥冷庫是用于儲(chǔ)存醫(yī)藥用品一類,所以建造要求較高,醫(yī)藥冷庫管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)很多,如《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《 疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》等。
例如:《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》
第四章 疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
第十八條 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲(chǔ)存 、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備:
(一)用于疫苗儲(chǔ)存的冷庫,其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營、使用規(guī)模相適應(yīng);
(二)冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備,備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路,備用制冷機(jī)組;
(三)用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚕?/span>
(四)冷藏車應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。
《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》
第十三條 原料血漿采集區(qū)、物料儲(chǔ)存區(qū)、低溫冷庫的容積應(yīng)與原料血漿采集規(guī)模相適應(yīng)。低溫冷庫的制冷能力應(yīng)達(dá)到-35℃以下。供血漿者體檢區(qū)應(yīng)有足夠的空間,保證對(duì)供血漿者進(jìn)行保密性征詢和正確體檢以確定供血漿者的適宜性。
第二十五條需要溫度控制的儀器、設(shè)備應(yīng)配備溫度記錄裝置,儲(chǔ)存原料血漿的低溫冷庫應(yīng)有自動(dòng)連續(xù)溫度記錄裝置。低溫冷庫要有溫度失控報(bào)警裝置,并有專人記錄。
第四十條各工作區(qū)域及有關(guān)設(shè)備應(yīng)定期清潔、消毒,使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和 血漿造成污染,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。低溫冷庫和冰箱應(yīng)定期化霜和清潔,并有記錄。
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